药厂实习报告范文

药厂实习报告范文

随着个人素质的提升，报告的用途越来越大，不同种类的报告具有不同的用途。那么一般报告是怎么写的呢？以下是小编为大家收集的药厂实习报告范文，希望对大家有所帮助。

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强理性认识，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业，始建于1996年，是集科研、生产、销售于一体的中国高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种，主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

1、参观药厂

在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训，首先让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关规章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后，就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间，该车间主要生产小容量注射剂，如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的，灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种，灯检法，光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法：用肉眼判别，视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现，小容量注射剂的灯检主要包括两个方面：安瓿外观和内容物，主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关，所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了，一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先，取一筐待检品，放于面前案台上，核对筐内药品数量无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安瓿的封口处3次，用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用灯检夹夹一夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、规格、批号、支数、状态（合格品），不合格品在qa的监督下销毁。

刚开始时，最基本的东西都不懂，把检出来的不良叫做“坏药”，不过大家都很好，及时帮我纠正工作中出现的错误，我不会做的，他们都会一点点的教给我，逐渐的，对工作环境熟悉了，也变得顺心应手了，感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop（标准操作规程），偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作，幸运的是，我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻干燥）。根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效，ph值、渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求。注射液的ph值应接近体液，一般控制在4—9范围内，特殊情况下可以适当放宽，如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9、5—11、0，葡萄糖注射液的ph值为3、2—5、5，葡萄糖氯化钠注射的ph值为3、5—5、5，注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9、0—11、5、具体注射剂品种的ph值的确定主要依据以下三个方面，首先是满足临床需要，其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性，最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合gmp要求、操作者严格遵守gmp规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方，其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随意更改。

（1）小容量注射剂的生产流程图

1）洗瓶岗位

操作过程：

按批生产指令领取安瓿并除去外包装，烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声，注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件：

纯化水、注射用水均应符合

2）配剂岗位操作过程

按批生产指令，领取原辅料。根据原辅料检验报告书，对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对，并分别标（量）取原辅料，各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后，过滤器均需要做起泡点试验，应合格。配料过程中，凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格，标有在有效期内的合格证的衡器，每次使用前应校正。

工艺条件：

配制用注射用水应符合中国药典？20xx年版“注射用水标准”，每次配料前必须确认所用注射 ……此处隐藏33160个字……人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念，与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式，并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系，为公司全球化经营战略构建坚实的平台。

广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业（集团）股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区-中心医药化工园，占地面积110亩，园区交通便利，距武胜县城九公里，距重庆机场90公里，处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托，专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量，在严格的质量管理基础上，始终坚持“质量第一，诚信服务”的经营宗旨，以优异的品质最大限度地满足客户的要求，获得广大用户的充分信赖。

其次该公司对其主产品展开了介绍：

公司现在生产的主要产品有：天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。

然后是厂内安全教育：

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项：

（1）灭火器的性能，灭火器是用来补救火灾的，目前常用1211灭火器，它内装的药剂是液态卤代烷，可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾；常用干粉灭火器，它内装的药剂是粉状磷酸氨盐，可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。

（2）灭火器的使用方法，上述2种灭火器的方法相同，将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风，首先拔下保险销，然后一手握紧喷管，其次另一手捏紧压把，最后喷嘴对准火焰根部扫射。

（3）参加灭火的注意事项，火场是人员多、情况复杂的场所，要迅速有效的扑救火灾，必须统一指挥，才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

最后，我们参观了七车间和纯水制备室。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定，按规定可分为一般化工区，洁净区。

4大公用系统

1.压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

2.1纯化水系统：泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间

2.2纯水的制取工艺流程——反渗透(RO)+离子交换(IE)法反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性，从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。

2.3反渗透膜技术：

反渗透(RO)是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性，以膜两侧静压为推动力，而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的1个重要组成部分，因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点，而成为海水和苦咸水淡化，以及纯水制备的最节能、最简便的技术.

目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3.空调系统：蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统

原水原水泵计量泵砂滤器

炭滤器计量泵清洗泵保安滤器高压泵反渗透装置排放中间水箱增压泵混床纯水箱纯水泵微滤器外供药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的。

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播和污染。

③减少产品中的黑点。

4、压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：（略）

进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒，更衣室二根据生产需要是否淋浴。

岗位实习内容

（一）认识和了解氨曲南

产品名称：氨曲南;[2S-[2a，3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧化亚乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。

英文名称：Aztreonam

分子式：CｘｘH17N5O8S2

分子量：435.43

用途：用于生产单环β-内酰胺类抗生素，注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染；用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症，尤适用于尿路感染，也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能，因此，当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时，应用氨曲南粉剂常可有效。

（二）氨曲南制备流程

（1）主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺，缩合反应14~十五个小时→加盐酸乙醇，结晶→滴加工业丙酮②，离心过滤→粉碎，干燥，（双锥烘料）→缩合物

（2）纯化水→（分别抽入）盐酸和甲酸（85％）→搅拌，升温→（1）步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎，干燥，打粉→粗品

（3）氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①（只通过液体过滤器到洁净区）→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥，打粉→氨曲南成品

四、实习感想

进入洁净区后通过对此处工作的了解，首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化，再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次，在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己，只有发展壮大自己，用知识武装自己，才能更好的把握未来。最后，我也在这里发现了2个极端：任务式工作和研究式工作，回想自己的大学生活，理论学了1大堆，但能应用的微乎其微。刻苦钻研是1个学者永恒不变的话题，学生如是，走向社会后亦如是。

这里很注重细节，因为1个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应，若是被检测出来倒罢了，若是检测出乎了问题或是没有检测到（因为化验时是抽样检测的），事关人命，危害可想而知。由此可知，细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备，可以总结出：要使每个工序达到最高的生产效益，需要经验丰富的工作人员，他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足，对其流程及设备进行适当地改进，从而实现低投入高产出。